治験薬の量ってどのようにして決めるの？｜治験アルバイト情報

はじめてヒトに治験薬を投与する場合、どのようにして、その量が決められているのでしょうか。

はじめて薬を投与するときの有効成分の量を『初回投与量』といいます。

第�T相試験の単回投与試験
（その有効成分にとって、初の治験であることがほとんどです。）
の初回投与量を決定するには、以下のような一応の目安があります。

一方、通常の薬より毒性が高いことの多い抗がん剤の場合、

を目安にすることになっています。

いずれの場合も、海外などでヒトに投与したことがある場合は、
その用量を参考にして、初回投与量が決定されます。

海外での用量の1/3〜1/2の量から治験をスタートし、
安全性を確認しながら順次増やしていくことがほとんどです。

まさに文字通り、『身を挺して』行うことになる治験ボランティア…。

人類初の成分を服用することになるのか、はたまた海外ですでに実績のある成分なのか、
といった観点で、参加する治験を選択するのも、ひとつの方法かもしれませんね。